La Anvisa aprueba nuevo fármaco para el tratamiento contra covid-19
La agencia brasileña de vigilancia sanitaria (Anvisa) aprobó el miércoles (30) la autorización, con carácter de emergencia, del fármaco Paxlovid, el cual comprende el uso combinado de los medicamentos nirmatrelvir y ritonavir contra el covid-19.
Paxlovid es fabricado por la farmacéutica Wyeth y está indicado para adultos que dieron positivo, no necesitan oxígeno y corren el riesgo de desarrollar a un estado grave de la enfermedad. Su principal efecto es combatir el empeoramiento de las condiciones de salud de las personas infectadas.
El medicamento es individual y debe istrarse oralmente, pero no es adecuado para personas menores de 18 años. Tampoco hay indicación para mujeres embarazadas o que puedan o pretendan quedar embarazadas durante el tratamiento.
Meiruze Souza Freitas, directora de Anvisa, evaluó que los beneficios de la liberación del fármaco superan los riesgos. La anticipación de productos para tratar el covid-19, según ella, está en línea con la garantía de posibilidades de tratamiento contra la enfermedad, considerándose la situación de la pandemia en Brasil.
“Con la pandemia enfrentamos desafíos sin precedentes. Mejorar esta brecha es una prioridad de salud pública. La disponibilidad de medicamentos esenciales sigue siendo insuficiente por varias razones, como altos precios, compra y distribución ineficientes, calidad incierta del producto y prescripción inadecuada”, dijo.
Gestión
Según la gerente de Farmacovigilancia de la agencia, Helaine Capucho, “se hicieron exigencias para incluir en el prospecto las contraindicaciones para el uso concomitante con el fármaco apalutamida”. Capucho también mencionó aspectos incorporados en el plan de gestión de riesgos y en el mismo prospecto del medicamento, como la determinación de que se haga una carta a los profesionales de la salud para orientación sobre los usos de Paxlovid con otros medicamentos y los cuidados necesarios. También se solicitó a la farmacéutica que proporcione información sobre el uso del producto en Brasil para monitorear su aplicación y posibles eventos adversos.
